В регионы начали поступать партии второй зарегистрированной в стране вакцины от коронавируса — «Эпиваккороны». На вопросы, связанные с использованием этого препарата, ответил генеральный директор ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора Ринат Максютов.
Какова эффективность вакцины «ЭпиВакКорона»?
— Ещё идёт третья фаза испытаний данного препарата, как раз с целью определить профилактическую его эффективность — т. е. как реагируют привитые люди на вирус. Если говорить про эффективность иммунологическую, т. е. выработку антител, то, по данным 1–2-й фазы испытаний, которые уже опубликованы, все добровольцы выработали антитела.
Кому нужно и можно, а кому нельзя применять эту вакцину?
— Важно понимать: перед вакцинированием обязательно обследование врача. И только очная встреча со специалистом поможет точно определить возможность вакцинации. Вакцина «ЭпиВакКорона» не нагружает излишне иммунитет, потому подойдёт людям с хроническими заболеваниями вне фазы обострения. Этот препарат хорош и для тех, кто перенёс коронавирус, например, бессимптомно.
Список противопоказаний у «ЭпиВакКороны» стандартный:
- гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим);
- тяжёлые формы аллергических заболеваний;
- реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжёлых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- первичный иммунодефицит;
- злокачественные заболевания крови и новообразования;
- беременность и период грудного вскармливания;
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных до проведения клинических исследований на детях).
Через какое время после вакцинации женщине можно беременеть?
— Жёстких запретов или определённых сроков здесь нет. При планировании беременности в поствакцинальный период необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, что позволит принять взвешенное решение с учётом состояния здоровья.
Можно ли делать вакцину "ЭпиВакКорона" людям старше 60 лет?
— Не просто можно, а нужно! Безопасность и эффективность этой вакцины для людей пожилого возраста доказана в ходе открытого клинического исследования 3–4-й фазы среди лиц в возрасте от 60 лет и старше. В начале марта Минздрав России разрешил применение этой вакцины и для пожилых людей. Поэтому сейчас мы можем смело рекомендовать вакцину «ЭпиВакКорона» в том числе и людям старше 60 лет. Она практически не вызывает никаких побочных эффектов.
Слышала, что у привившихся «ЭпиВакКороной» не всегда появляются антитела. А почему? Прививка не сработала?
— Используемая для создания этой вакцины новая технологическая платформа пептидных вакцин требует выработки новых подходов к определению поствакцинального иммунитета. Это предполагает создание специальных тест-систем для оценки как гуморального, так и клеточного вирус-специфического иммунного ответа.
Для вакцинации пептидными антигенами характерно меньшее разнообразие формирующихся антител. Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела именно к таким участкам оболочечного белка S нового коронавируса, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса. При этом она не обременяет иммунную систему выработкой антител, играющих меньшую роль в борьбе с болезнью.
Большинство коммерческих тестовых наборов нацелено на обнаружение широкого спектра антител к различным участкам оболочечного белка S нового коронавируса, и их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения небольшого пула ключевых антител, образующихся после прививки вакциной «ЭпиВакКорона». Подобные тест-системы с высокой вероятностью не будут определять антитела у лиц, привитых данной вакциной.
В связи с этим для оценки уровня сформировавшегося после введения вакцины иммунитета необходимо использовать специальные ИФА-тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор». Эти ИФА-тест-системы поставляются во все регионы, где проводится иммунизация населения вакциной «ЭпиВакКорона».
Сколько вакцины произведут в ближайшее время? Хватит ли доз на всех?
— Вакцинация «ЭпиВакКороной» идёт полным ходом, в гражданский оборот передано несколько сотен тысяч комплектов вакцины (в каждый комплект входит две дозы вакцины). В апреле производство выдаст 1,5 млн доз этой вакцины. С мая 2021 г. выпуск препарата будет увеличен до 3 млн доз в месяц, в июне — до 5 млн доз в месяц.